一、审批权限
根据国家现行法律规定，外商投资企业的设立实行政府逐项审批登记制度。投资总额大小和《外商投资产业指导目录》的项目分类是划分中央政府和地方政府审批外商投资企业权限的主要依据。
国家发展与改革委、商务部负责审批投资总额在3000万美元（含3000万美元）以上的生产性外商投资项目和需由国务院主管部门审批的其他项目。
省、自治区、直辖市及计划单列市人民政府的相应主管部门负责审批：
1.投资总额在3000万美元以下的非限制类外商投资项目；
2.投资总额在3000万美元以下的限制类外商投资项目，并报国务院主管部门和行业主管部门备案；涉及配额、许可证的外商投资项目，须先向商务部门申请配额、许可证；
3.投资总额在3000万美元以上，属鼓励类且无需国家综合平衡的项目，并报国务院主管部门备案。
二、外商投资企业设立程序
（一）申请设立中外合资经营企业、中外合作经营企业的基本程序
1.项目建议书的申报审批。中方或外方投资者可以通过各种途径选择合资（合作）者，在了解合资（合作）者的业务范围和资信状况，确定合作意向后，由中方投资者编写项目建议书，报审批部门（发展改革委员会）审批。项目建议书批准后，中方投资者应向工商行政管理部门申请企业名称登记，以保护名称专用权和防止重名。
2.可行性研究报告的申报审批。中外投资者应在项目建议书批准后，就合资（合作）项目涉及的市场、资金、规划选址、工艺、技术、设备、环保、原材料销售、经济效益、外汇平衡以及基础设施配套等事项进行可行性研究，共同编制可行性报告，报审批部门（发展改革员会）审批。在可行性研究报告的基础上，中外投资者可商签设立企业的合同、章程等法律文件。
3.合同、章程的申报审批及申领外商投资企业批准证书。可行性研究报告经批准后，由中方投资者将合同、章程等法律文件报送审批部门（商务或地方相应政府机构）审批。审批部门在收到可行性研究报告和合同、章程等文件之日起，90日内决定批准或不批准。申请设立合作企业，应在45日内决定批准或不批准。经批准后，由审批部门颁发外商投资企业批准证书。
4.营业执照的申领。中外投资者在领取外商投资企业批准证书之日起，30日内向工商行政管理部门办理登记注册手续，并领取营业执照。营业执照签署日期为合资（合作）企业的成立日期。
（二）设立外商独资经营企业的基本程序
外国投资者设立独资企业，可委托具有相应资格的咨询代理机构办理申请和报批等事项。独资企业的设立程序较为简单，只需填写《在中国设立外资企业申请表》、编制可行性研究报告、编写公司章程等有关文件，向审批部门（商务部或地方相应政府机构）申请报批。根据外资企业法的规定，审批部门应当在收到申请之日起90天内决定批准或不批准。经批准后，由审批部门颁发外商投资企业批准证书，凭批准证书办理相关登记注册手续。
